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CYTOTEC® Tabletas Citoprotector y antisecretor para el tratamiento de la úlcera péptica Misoprostol Forma Farmacéutica y Formulación:Cada TABLETA contiene:Misoprostol 200 mcgExcipiente, c.b.p. 1 tableta.

Tabletas con 200 mcg de misoprostol sin recubrimiento de color blanco y con forma hexagonal de un lado, llevan grabadas las leyendas ?1461?.

Indicaciones Terapéuticas:CYTOTEC® está indicado para:? Coadministración con anti-inflamatorios no esteroideos AINEs para el tratamiento y la prevención de las úlceras gástricas y duodenales, lesiones hemorrágicas y erosiones causadas por los AINEs.

Se ha demostrado que CYTOTEC® reduce las complicaciones gastrointestinales graves en pacientes con artritis reumatoide tratados con anti-inflamatorios no esteroideos.? Tratamiento de las úlceras duodenales y gástricas activas.? Tratamiento de la gastroduodenitis erosiva asociada con la úlcera péptica.

Contraindicaciones: CYTOTEC® no debe administrarse durante el embarazo porque induce contracciones uterinas y, por tanto, tiene un potencial abortivo.

CYTOTEC® no debe administrarse en personas con hipersensibilidad conocida al misoprostol u otras prostaglandinas.

Reacciones Secundarias: En más de 15, 000 pacientes reclutados en estudios clínicos y numerosos sujetos que recibieron por lo menos una dosis de CYTOTEC®, las reacciones adversas afectaron principalmente el aparato gastrointestinal.Las reacciones adversas con una incidencia mayor a 1 fueron las siguientes: diarrea, dolor abdominal, náuseas, flatulencia, dispepsia, cefalea, vómito, estreñimiento y mareo.

Las reacciones adversas señaladas durante la experiencia posterior a la introducción del producto en el mercado son similares a las que se observaron durante los estudios clínicos.

La diarrea y el dolor abdominal dependieron de la dosis, aparecieron generalmente al principio del tratamiento y normalmente fueron auto limitantes.

Manifestación y manejo de la sobre

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